本藥廠恒溫恒濕車(chē)間以“精準(zhǔn)控溫、無(wú)菌潔凈、合規(guī)適配”為核心設(shè)計(jì)原則,嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn),適配原料藥儲(chǔ)存、制劑研發(fā)等對(duì)溫濕度敏感的制藥環(huán)節(jié),保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定性。?
車(chē)間環(huán)境控制優(yōu)勢(shì)突出:地面采用食品級(jí)綠色防滑抗菌環(huán)氧材質(zhì),經(jīng)特殊配方處理后,不僅具備卓越的耐藥劑腐蝕性能,還能有效抵御各類(lèi)化學(xué)試劑的侵蝕,且表面致密光滑,清潔消毒極為便捷。其無(wú)縫拼接工藝采用熱熔焊接技術(shù),確保地面無(wú)任何縫隙,徹底杜絕衛(wèi)生死角,防止微生物滋生。四周白色抗菌墻壁運(yùn)用納米級(jí)涂層處理技術(shù),形成一層致密的防塵抗菌膜,使粉塵附著率降低至行業(yè)領(lǐng)先的0.3%以下,配合全吊頂密封設(shè)計(jì),從空間結(jié)構(gòu)上阻斷外界污染源,共同構(gòu)建起潔凈無(wú)菌的基礎(chǔ)生產(chǎn)環(huán)境。?
核心亮點(diǎn)在于智能化溫濕度精準(zhǔn)調(diào)控系統(tǒng)。車(chē)間墻面預(yù)埋高精度多點(diǎn)溫濕度傳感器,其監(jiān)測(cè)精度可達(dá)±0.1℃和±1%RH,能夠?qū)崟r(shí)捕捉環(huán)境細(xì)微變化。頂部分布式送風(fēng)裝置采用變頻控制技術(shù),通過(guò)精密計(jì)算自動(dòng)調(diào)節(jié)送風(fēng)量與風(fēng)速,實(shí)現(xiàn)22±2℃恒溫、50%±5%恒濕的精準(zhǔn)控制,且在穩(wěn)態(tài)運(yùn)行時(shí),溫濕度波動(dòng)范圍嚴(yán)格控制在±0.5℃/±3%RH內(nèi)。該系統(tǒng)還配備智能聯(lián)動(dòng)功能,當(dāng)環(huán)境參數(shù)出現(xiàn)異常時(shí),可在10秒內(nèi)啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制,確保溫濕度快速恢復(fù)至標(biāo)準(zhǔn)范圍,全方位滿(mǎn)足高敏感藥品生產(chǎn)對(duì)環(huán)境穩(wěn)定性的嚴(yán)苛要求。