該GMP廠房無(wú)塵無(wú)菌車(chē)間是符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的核心生產(chǎn)區(qū)域。車(chē)間以藍(lán)白為主色調(diào),營(yíng)造出潔凈通透的視覺(jué)效果,墻面、地面采用無(wú)縫隙、耐消毒的專(zhuān)用潔凈材料,從源頭減少灰塵與微生物的積聚,且便于日常清潔與滅菌操作。
頂部配備的均勻照明系統(tǒng),為生產(chǎn)操作提供了充足明亮的視野;同時(shí)集成高效空氣過(guò)濾與通風(fēng)系統(tǒng),能精準(zhǔn)控制空氣潔凈度、溫濕度等關(guān)鍵參數(shù),持續(xù)維持嚴(yán)格的無(wú)塵無(wú)菌環(huán)境。車(chē)間內(nèi)設(shè)置的密封潔凈門(mén)、不銹鋼傳遞窗等設(shè)施,可實(shí)現(xiàn)物料的無(wú)菌傳遞,避免外界污染介入;各類(lèi)管線與生產(chǎn)設(shè)備布局科學(xué),既契合生產(chǎn)流程的合理性,又為清潔維護(hù)預(yù)留了充足空間。
整體而言,該車(chē)間通過(guò)材質(zhì)選用、環(huán)境控制與設(shè)施配置的協(xié)同,為藥品、生物制品等的生產(chǎn)打造了高標(biāo)準(zhǔn)無(wú)菌環(huán)境,有力保障產(chǎn)品質(zhì)量符合GMP嚴(yán)苛要求,是現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)的核心保障單元。