本藥劑生產(chǎn)潔凈車間以“合規(guī)適配、潔凈高效、靈活布局”為核心設(shè)計(jì)理念,嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn),適配化學(xué)藥、生物制劑等多品類藥劑生產(chǎn)需求。?
在環(huán)境控制層面,本設(shè)計(jì)彰顯卓越優(yōu)勢:地面選用淺藍(lán)色防滑防腐蝕環(huán)氧材料,不僅具備優(yōu)異的抗藥劑侵蝕性能,而且清潔消毒極為便捷;四周白色抗菌墻面采用圓弧轉(zhuǎn)角工藝,有效規(guī)避粉塵積聚風(fēng)險,搭配全吊頂潔凈送風(fēng)系統(tǒng),可將潔凈度穩(wěn)定維持在萬級標(biāo)準(zhǔn),精準(zhǔn)契合藥劑生產(chǎn)對微環(huán)境的嚴(yán)苛需求。?
功能實(shí)現(xiàn)科學(xué)規(guī)劃分區(qū):核心配制區(qū),預(yù)留7米柱距,適配反應(yīng)釜、攪拌罐等設(shè)備;灌裝/包裝預(yù)留區(qū),規(guī)劃自動化生產(chǎn)線安裝位,銜接生產(chǎn)動線;物料凈化區(qū)(設(shè)雙層傳遞窗)、無菌操作區(qū)(可升級百級潔凈)、質(zhì)檢區(qū)(預(yù)留檢測儀器平臺)及人員潔凈通道(含風(fēng)淋、更衣間)。整體空曠布局既保障設(shè)備靈活擺放,又通過結(jié)構(gòu)化設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)人流、物流、氣流三流分離,有效規(guī)避交叉污染,為藥劑生產(chǎn)提供安全、合規(guī)的專業(yè)化空間。